FedEx®医疗保健解决方案

质量管理系统

为了满足医疗保健行业的特殊需求,FedEx质量管理系统(QMS)在整个货件运输过程中为您提供了详细的审计追踪功能。

  • Quality Management System

由FedEx QMS经过培训的工作人员处理监控、控制和审计,保证您货件的完整无损。

QMS旨在支持您的法规遵从,例如:

  • WHO技术报告系列,2011年第961号(Annex 9)
  • 欧盟对人用药的优良运销规范(GDP)的指导
  • 美国食品药品监督管理局(FDA)质量体系规范(21 CFR,第820部分)
  • 药品检测合作组织(PIC/S)优良运销规范
  • 中国食品药品监督管理局(CFDA)药品优良运销规范(GSP)
  • 马来西亚卫生部(MOH)医疗设备优良运销规范(GDPMD)
  • 国际协调理事会(ICH) Q10,药品质量系统
  • ISO9001: 2008

FedEx QMS文档包括:

  • 质量手册
  • 医疗保健特定的标准操作程序(SOP)
  • 质量协议

质量保证专员:质量保证协调员

  • 文档控制管理员
  • 验证技术专家
  • 验证工程师
  • 质量和验证主管
  • 质量和验证经理

  • Learn how regulation compliance is made easy.

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