duben 2017

  • Dbejte na to, aby vaše zásilky do USA splňovaly všechny předpisy FDA!

Dbejte na to, aby vaše zásilky do USA splňovaly všechny předpisy FDA!

Sdílet:

Konečné pravidlo vydané Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration, FDA) dne 29. listopadu 2016 zakládá velmi důležité nové požadavky na proclívání týkající se elektronického vyplňování informací o produktech regulovaných FDA v souladu s operacemi Automatizovaného obchodního prostředí (Automated Commercial Environment, ACE).

Ustanovení této nové legislativy nyní nabyla plné platnosti. Jedná se o následující významné požadavky a z nich plynoucí následky:

  • FDA zvýšil množství povinných informací, které je třeba vyplnit při registraci zásilky.
  • Konečné pravidlo má velmi významný vliv na přepravu zásilek obsahujících komodity kontrolované FDA, jako jsou například léky pro lidi a zvířata, biologické produkty a zejména pak zdravotnické přístroje.
  • FDA navíc zakázal použití hesla UNKNOWN (UNK) coby akceptovatelné odpovědi u povinných dat.
  • zásilky vstupující do USA bez přiložené a správně vyplněné dokumentace dle požadavků FDA budou celním úřadem zadrženy v celním skladu společnosti FedEx.

Jak to ovlivní vás a společnost FedEx

Společnost FedEx může záznamy obsahující kritické informace předat FDA ke kontrole pouze za předpokladu, že jsou tyto informace uvedeny přímo na přiložené faktuře, případně na samostatném informačním listu. Navíc, pokud FDA nebudeme moci tyto informace poskytnout do 5 dní od zadržení zásilky americkým celním úřadem, zásilka propadne, bude zlikvidována nebo vrácena zpět.

Proto je důležité, abyste vy i vaši dodavatelé již nyní podnikli potřebná opatření k tomu, aby dokumentace vždy obsahovala přesné, konzistentní a kompletní informace ve shodě s předpisy o všech položkách regulovaných FDA.

Abyste měli jistotu, že dokumentaci k zásilce vyplníte správně, zkontrolujte prosím všechna požadovaná data na webových stránkách FDA.

Předchozí článek

Jít dál

Zpět na index

Jít dál

Další článek

Jít dál