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Auge de los productos biológicos

Por Toby Hay
Gestor de Ventas Globales, FedEx HealthCare Solutions

El sector de la atención sanitaria europea no habría llegado tan lejos si no fuera por la continuidad de la innovación y de las inversiones. La región está en el buen camino para superar los obstáculos de la recesión económica, pero es imprescindible aprovechar las inversiones y los recursos correctamente. Esto es especialmente importante, puesto que la cantidad media de fármacos que se aprueban para uso humano se ha reducido significativamente1 en los últimos tiempos.

Debemos hallar cuál es la forma más efectiva de usar la inversión, especialmente con un marcado descenso en el número y el ritmo de fármacos que se incorporan al mercado tras su investigación y desarrollo (I + D).

Ya sea para ayudar a garantizar una mejor calidad y una mayor esperanza de vida o para obtener un posible retorno de la inversión, las empresas sanitarias deben adelantarse a las necesidades de los consumidores. De esta forma, se asegurarán de que los productos farmacéuticos continúan satisfaciendo la demanda social y de que los servicios de asistencia concuerdan con las necesidades actuales.

Productos biológicos: complejidades
FedEx lleva más de 40 años colaborando con el sector sanitario. Gracias a nuestra experiencia, nos hemos dado cuenta de que observar las tendencias es la clave del éxito.

Para proteger la parte vital de una empresa farmacéutica (su red de I + D), los investigadores han recurrido a los productos biológicos para dar forma a sus próximos éxitos. En los últimos años, hemos sido testigos de un incremento mayor en el segmento de los productos médicos derivados de células vivas o fabricados con éstas. Se prevé que este cambio a las medicinas personalizadas se expandirá durante los próximos 10 o 15 años.

En 2018, se prevé que el 49 % de los 100 productos sanitarios principales serán biotecnológicos2. Alemania y Reino Unido son los principales desarrolladores biotecnológicos europeos, situación que conlleva la responsabilidad de continuar a la cabeza de la innovación en este ámbito.

Productos biológicos: un asunto delicado
Los productos biológicos, a pesar de ser innovadores, son extremadamente frágiles y delicados. La mayoría de los productos biológicos, fabricados a partir de "células vegetales, humanas o animales, o microorganismos vivos", son moléculas grandes y complejas que requieren un cuidado extremo durante el transporte, desde su creación hasta la llegada al usuario final. Para lanzar un producto adecuado para esta innovadora área se requiere una red de asistencia, tanto en la fase de I + D como durante el transporte.

Temperatura: consideraciones
Las necesidades de transporte del emergente sector de productos biológicos varían constantemente. Más del 90 % de las vacunas requieren una cadena de suministro con temperatura controlada, que comienza con el fabricante y finaliza con la administración al paciente2. Se estima que, para 2020, 8 de los 10 fármacos más vendidos en el mundo deberán manipularse a una temperatura de entre +2°C to +8°C2. Evidentemente, un mayor cuidado durante el transporte requiere un desarrollo en consonancia con las innovaciones del sector.

Desde un punto de vista logístico, los productos biológicos se consideran muy sensibles al tiempo y a la temperatura. Una pequeña variación en la temperatura puede alterar su estructura modular, motivo por el que podrían resultar ineficaces o incluso tóxicos. La demanda de redes con control de temperatura y herramientas de vigilancia con sensores es cada vez mayor. Lo mismo ocurre con las opciones de embalaje que mantienen congeladas las muestras biológicas o las soluciones de embalajes en un clic que conservan la refrigeración.

Estos complejos productos farmacéuticos requieren un transporte todavía más rápido para reducir la posibilidad y el riesgo de exposición. No obstante, la rapidez no es suficiente. Los cuidados y la calidad de esta "red dentro de una red" son imprescindibles para garantizar la fiabilidad del producto.

Europa: pionera en el sector
A pesar de ser un sector de gran exigencia y altamente regulado, la atención sanitaria es un sector globalizado liderado por las innovaciones y el mercado de Europa. Una combinación inteligente de adaptación, flexibilidad y previsión puede ayudarnos a garantizar que Europa se mantiene como líder en este innovador segmento.

1Swansea University Scientists Engineer 3D Bioprinted Tissues for Pharmaceutical Research, January 2015
2Global Healthcare Conference Market Trends, September 2014 written by Rachid Meftah & Toby Hay