Helmikuu 2017

  • Varmista, että lähetyksesi Yhdysvaltoihin ovat täysin yhteneviä FDA-säännösten kanssa!

Varmista, että lähetyksesi Yhdysvaltoihin ovat täysin yhteneviä FDA-säännösten kanssa!

Jaa tämä sivu:

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) 29. marraskuuta 2016 julkaiseman säädöksen myötä FDA-säädeltyjen tuotteiden sähköiseen tullaukseen tuli erittäin tärkeitä uusia säännöksiä, jotka ovat linjassa automatisoidun kaupankäyntiympäristön (ACE) toiminnan kanssa.

Tämän lainsäädännön säännökset ovat nyt astuneet täysimääräisesti voimaan. Niihin kuuluvat seuraavat merkittävät vaatimukset ja seuraukset:

  • FDA on kasvattanut pakollisten tietokenttien määrää, jotka vaaditaan täytettäväksi lähetyksen maahantuontia varten.
  • Säädöksellä on erityisen suuri vaikutus FDA-säänneltyjen hyödykkeiden lähetyksiin, kuten ihmisten ja eläinten lääkkeet, biologiset tuotteet ja erityisesti lääketieteelliset laitteet.
  • Lisäksi FDA on käytännössä poistanut käytöstä TUNTEMATON (UNK) -määritelmän hyväksyttynä vastauksena mihinkään vaadittuun tietokenttään.
  • Yhdysvaltoihin saapuvat lähetykset, joiden mukana ei ole FDA:n tietovaatimusten mukaisia dokumentteja, tullaan pysäyttämään ja ottamaan talteen tullin toimesta FedExin maahantuontipaikassa.

Miten tämä vaikuttaa FedExiin ja sinuun

FedEx voi välittää maahantuodut lähetykset FDA:n arvioitavaksi vain siten, että toimitat nämä kriittiset tiedot mielellään mukana olevassa laskussa tai vaihtoehtoisesti erillisellä tietolomakkeella. Mikäli emme voi toimittaa FDA:lle näitä tietoja 5 päivän sisällä siitä, kun lähetys on otettu Yhdysvaltain tullin haltuun, lähetys tullaan hylkäämään, hävittämään tai palauttamaan.

Tämän johdosta sinun ja toimittajiesi on tärkeää varmistaa jatkossa, että toimitatte tarkat, täsmälliset, täydelliset ja täysin yhtenevät tiedot kaikista FDA-säädellyistä tuotteista.

Jotta voitte olla varmoja siitä, että täytätte lähetyksiinne liittyvät dokumentit oikein, käykää ystävällisesti tarkistamassa kaikki tarvittavat lähetystiedot FDA:n verkkosivuilta.

Edellinen artikkeli

Siirry

Takaisin etusivulle

Siirry

Seuraava artikkeli

Siirry