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請提供完整資料以便美國食品藥物管制局(FDA)進口清關

美國食品藥物管制局(FDA)建議，含有管制貨品之貨件必須提供正確、一致、並且完整的資料以便進口清關。

近期發生的貨物清關和放行延遲與在全美所施行的PREDICT*有關；PREDICT為FDA自動化系統的一部分，旨在評估FDA管制貨品的風險。在PREDICT系統下，FDA將針對部分貨品要求提出”Affirmation of Compliance”碼**以獲得完整的自動化清關作業。Affirmation of Compliance碼主要應用於醫療儀器、電子零件、醫療與非醫療放射性產品，以及上述相關產品之零件及組件。

顧客託運FDA管制貨品至美國時應與在美國的進口者查核以下事項：

  • 確認所有FDA清關所需的相關資料
  • 在每件FDA管制貨品的託運文件中附上相關資料
  • 提交產品資料給FedEx，以便納入Clearance Profile Guide供將來託運時使用

顧客所提供的貨件資訊若遺漏任何FDA清關所需的相關資料，將會造成延遲。

若需要進一步協助，請與我們的顧客服務部聯絡。

* PREDICT的全名為Predictive Risk-Based Evaluation for Dynamic Import Compliance Targeting
**提交該數據給FDA可加快進入審核程序。