各国の通関&規制に関する情報


シンガポール向けに輸入される医療機器についての新規制

シンガポール健康科学庁の医療機器部門(Medical Device Branch of the Singapore Health Sciences Authority (HSA))は、2012年1月1日より、シンガポールに輸入されるクラスAおよびBの医療機器についてトレードネット通関システム(TradeNet)による管理を実施いたします。

これにより、シンガポールに輸入される全てのクラスの医療機器について、シンガポール税関、およびシンガポール健康科学庁(HSA)を含むその他のシンガポール政府機関によるトレードネット通関システム管理の対象となります。

通関の遅延を防ぐため、荷送人様においては、医療機器の輸入許可申請を行うために必要なトレードネットによる要件と手順に準拠していただく必要がございます。

加えて、トレードネットによる申告のために、コマーシャルインボイスには、以下の情報を正確に記載していただけますようお願いいたします。

1. シリアル番号(Serial number)
2. 内容物の詳細な記載(Complete description)
3. HSコード(HS Code)
4. 製品コード(Product Code)
5. 輸入ライセンス番号(Import licence number)
6. 輸入者ラインセンス番号(Importer licence number)
7. 数量(Quantity)

ご不明の点がございましたら、シンガポール健康科学庁(HSA)のウェブサイト(英語)をご確認いただくか, シンガポール健康科学庁(HSA)までeメール(hsa_mdb_tradenet@hsa.gov.sg)またはお電話(+65-62130838)にてお問い合わせください。