FedEx® Healthcare Priority

품질 관리 시스템

헬스케어 산업에서 꼭 필요한 요건을 충족하기 위해 FedEx 품질 관리 시스템(QMS)은 운송 과정 전반에 걸쳐 상세한 감사 추적을 제공합니다.

  • Quality Management System

늘 최고의 배송 서비스를 제공하기 위해 FedEx QMS 전문팀이 모니터링 및 제어, 감사 과정을 진행합니다.

QMS는 다음과 같은 규정을 준수할 수 있도록 지원합니다.

  • 세계보건기구(WHO) Technical Report Series, No.961, 2011 (부록 9)
  • EU 가이드라인 - 인체용 의약품을 위한 GDP(Good Distribution Practices)
  • 미국 식약청(FDA) 품질 시스템 규정(Quality System Regulation) 21 CFR, part 820
  • 의약품실사상호협력기구(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S) 우수유통관리기준(GDP)
  • 중국 식약청(CFDA) 의약품 우수제조관리기준(Good Supply Practice for Pharmaceutical Products.)
  • 말레이시아 보건부(MOH) 의료기기 우수유통관리기준(Good Distribution Practice for Medical Devices, GDPMD)
  • 국제의약품규제조화위원회(International Council for Harmonization, ICH) Q10, 약품품질 시스템(Pharmaceutical Quality System)
  • ISO9001: 2008

FedEx QMS 구성 문서:

  • 품질 매뉴얼
  • 헬스케어 특정 표준 운영 절차(SOP)
  • 품질 계약서

전담 품질 보증 전문가:

  • 품질 보증 코디네이터
  • 문서 관리자
  • 검증 기술 전문가
  • 검증 엔지니어
  • 품질 및 검증 감독관
  • 품질 및 검증 관리자

  • Learn how regulation compliance is made easy.