Kwiecień 2017

  • Upewnij się, że Twoje przesyłki wysyłane do USA spełniają wymogi FDA!

Upewnij się, że Twoje przesyłki wysyłane do USA spełniają wymogi FDA!

podziel się:

Ostateczna wersja regulaminu Food and Drug Administration (FDA), zatwierdzona 29 listopada 2016 r., zawiera przepisy celne dotyczące elektronicznych wpisów dla produktów podlegających FDA, zgodnie z działaniami Automated Commercial Environment (ACE).

Nowe przepisy należy traktować jako w pełni obowiązujące. Wiążą się one z następującymi wymaganiami i konsekwencjami:

  • FDA zwiększyło liczbę danych wymaganych podczas dokonywania wpisu wysyłki.
  • Ostateczna wersja regulaminu ma szczególnie ważny wpływ na wysyłkę towarów kontrolowanych przez FDA, takich jak leki dla ludzi i zwierząt, produkty pochodzenia biologicznego, a zwłaszcza urządzenia medyczne.
  • Ponadto FDA praktycznie wykluczyło z użycia termin NIEZNANE (UNK) jako dopuszczalny opis wymaganych elementów danych.
  • Przesyłki doręczane na terenie USA, do których nie została dołączona dokumentacja uwzględniająca wymagane przez FDA dane, zostaną zatrzymane przez władze celne w punkcie przyjęć FedEx.

Nowe przepisy, FedEx i Ty

Wpisy mogą zostać przesłane do FDA w USA wyłącznie przez FedEx, wraz z załączonymi przez Ciebie ważnymi informacjami, jako część faktury lub jako osobna informacja w formie wydruku. Jeśli nie będziemy mogli dostarczyć FDA tych danych w ciągu 5 dni od daty zatrzymania przesyłki w Stanach Zjednoczonych, zostanie ona porzucona, zniszczona lub zwrócona.

Dlatego tak ważne jest, abyś Ty i Twoi dostawcy już teraz upewnili się, że załączane przez Was dane są dokładne, spójne, kompletne i w pełni zgodne z wymogami dla wszystkich elementów podlegających kontroli przez FDA.

Aby upewnić się, że prawidłowo wypełniłeś dokumentację wysyłkową, zweryfikuj wszystkie wymagane dane dotyczące przesyłki na stronie FDA.