FedEx醫療保健解決方案

品質管理系統

為了符合醫療保健產業的特殊規定,FedEx 品質管理系統 (Quality Management System,QMS) 提供貨件遞送過程中詳盡的審計追蹤。

  • 品質管理系統

FedEx 受過品質管理系統 (QMS) 訓練的人員會監控、控管與稽核您的貨件,確保一致的結果。

品質管理系統 (QMS) 協助您符合法規遵循,例如:

  • WHO 第 961 號技術報告,2011,附件 9
  • 歐盟人用藥品優良運銷 (GDP) 規範指引
  • 美國食品與藥物管理局 (FDA) 品質系統規範 (美國聯邦規則彙編第 21 篇,第 820 節)
  • 國際醫藥品稽查協約組織 (PIC/S) 優良運銷規範
  • 中國國家食品藥品監督管理總局 (CFDA) 藥品經營質量管理規範 (GSP)
  • 馬來西亞衛生部 (MOH) 醫療器材優良運銷規範 (GDPMD) 
  • 國際醫藥法規協合會 (ICH) Q10,藥物品質系統
  • ISO9001:2008

FedEx品質管理系統 (QMS) 文件包括:

  • 品質手冊
  • 醫療保健專用標準操作程序 (SOPs)
  • 品質協議

專職的品質保證專家群:品質保證管理師

  • 文件控管師
  • 驗證技師
  • 驗證工程師
  • 品質與驗證主管
  • 品質與驗證經理

  • Learn how regulation compliance is made easy.

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