フェデックス・ヘルスケア・プライオリティ

品質管理システム

ヘルスケア業界の固有の要件を満たすために、フェデックスの品質管理システム(QMS)は貨物の輸送過程全体の監査記録詳細を提供します。

  • Quality Management System

FedEx QMSの訓練を受けた担当者によるプロセスの監視、管理、監査により、安定したサービスを提供します。

QMSは、次のような規制への準拠をサポートするように設計されています。

  • WHO Technical Report Series, No.961, 2011 (Annex 9)
  • 医薬品の適正流通基準(GDP)へのEUガイドライン
  • 米国食品医薬品局(FDA)品質システム規制(21 CFR、パート820)
  • 医薬品査察協同スキーム(PIC/S)適正流通基準
  • 中国食品医薬品局(CFDA)医薬品のGSP(適正供給基準)
  • マレーシア保健省(MOH)医療機器の適正流通基準(GDPMD)
  • 国際調和会議(ICH)Q10、医薬品品質システム
  • ISO9001: 2008

フェデックスQMSのドキュメントには以下が含まれます。

  • 品質マニュアル
  • 医療関連標準運用手順(SOPs)
  • 品質契約書

品質保証専任担当者:品質保証コーディネーター

  • 文書管理担当者
  • 検証技術
  • 検証エンジニア
  • 品質/検証スーパーバイザー
  • 品質/検証マネージャー

  • Learn how regulation compliance is made easy.

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