콜드체인 물류는 공급망 관리 체계에서 온도를 관리하는 분야로, 출발지에서 목적지까지 특정 온도 범위를 유지하며 온도에 민감한 상품을 보관, 운송, 모니터링하는 것입니다.

제품의 무결성 유지, 소비자 안전 확보 및 규정 준수를 위해서는 지속적인 온도 관리가 중요합니다.

콜드체인 물류의 일반적인 온도 범위는 다음과 같습니다.

 *나열된 사용 사례 및 콜드체인 기술은 예시일 뿐입니다. 운송품과 관련해서는 해당 산업 및 제품별 지침과 규정을 참고하시기 바랍니다.

콜드체인 관리, 콜드체인 물류, 콜드체인 운송은 겹치는 부분이 있어 같은 의미로 사용될 때도 있지만, 실제로는 공급망 내의 서로 다른 분야입니다.

엔드-투-엔드 콜드체인 물류 프로세스에는 여러 핵심 단계가 있습니다.

1. 발송 전 준비 및 포장:  젤 팩과 같은 냉매제는 예냉 처리가 필요하며, 부패하기 쉬운 상품과 기타 온도에 민감한 화물을 보호할 수 있도록 포장재를 적절히 조립해야 합니다.온도 관리 배송을 위한 표준 포장재에는 냉매제, 단열 발포 용기, 방수 플라스틱 라이너, 골판지 외부 상자 등이 있습니다.

2. 저온 보관 단계:  제품을 발송하기 전에 냉장 보관 시설로 옮기는 경우가 있습니다. 이 단계에서는 제품의 온도 유지를 위해 주로 능동형 냉각 시스템을 사용하기도 합니다.

3. 온도 관리 운송: 항공이나 육로, 또는 특수 장비나 냉장 설비를 갖춘 복합 운송 네트워크로 물품을 운송합니다.콜드체인 운송에서는 다양한 상품을 서로 다른 온도로 보관할 수 있도록 칸이 나뉜 냉장 트럭, 트레일러, 전동차 등을 사용합니다.

4. 실시간 온도 모니터링: IoT 센서 및 데이터 로거라고도 하는 배터리 작동식 전자 기기를 사용하여 온도, 습도, 빛, 충격, 위치와 같은 민감한 발송물 상태를 실시간으로 모니터링합니다.선제적 모니터링을 통해 배송 직원은 제품이 권장 온도 범위를 벗어나는 온도 이탈이 발생하기 전에 필요한 조치를 취할 수 있습니다.

5. 최종 배송 및 검증: 발송물이 도착하면 수령인이 제품 상태를 확인하고 관리 이력 문서에 서명합니다. 포장재는 재사용, 재활용하거나 적절하게 폐기합니다.

이 프로세스의 각 단계는 아래에 설명된 특정 콜드체인 구성 요소를 필요로 합니다.

온도 관리 공급망을 구축하려면 냉장 장치 또는 냉동 트럭과 같은 특수 장비를 제공하고 엄격한 품질 점검 단계를 갖춘 파트너와 협력해야 합니다.

콜드체인 시스템의 기본 구성 요소는 다음과 같습니다.

• 보온 포장재 및 단열재: 외부의 급격한 온도 변화나 온도 편차로부터 온도에 민감하거나 부패하기 쉬운 물품을 보호하는 물리적 장벽입니다.

• 능동형 냉각과 수동형 냉각 비교: 능동형 냉각 시스템은 냉장 보관 및 온도 조절 배송을 위해 전동 냉장 장치를 사용하는 반면, 수동형 냉각은 젤 팩 또는 드라이아이스와 같은 냉매제와 단열 포장재를 함께 사용합니다.

• 냉장 차량(리퍼 운송): 온도 관리 운송 또는 육상이나 해상 콜드체인 운송을 위한 내장형 냉장 장치를 갖춘 트럭이나 화물 컨테이너입니다.

• 데이터 로거 및 IoT 센서를 사용한 실시간 온도 모니터링: 센서 장치로 패키지의 정확한 온도, 습도, 위치를 확인할 수 있습니다.

• 품질 점검 및 관리 이력: 배송 시 온도 기록의 감사 내역과 발송물의 취급 및 상태를 확인하기 위한 사진 또는 서명 등의 규정 준수 증명 문서를 제공합니다.

다양한 산업 분야의 기업들이 콜드체인 물류를 활용하여 지역, 국가 및 글로벌 시장 전반에 걸쳐 안전하게 사업을 확장하고 있습니다. 일반적으로 콜드체인 물류를 필요로 하는 산업군은 식품 및 부패하기 쉬운 물품, 화학 물질 및 특수 자재, 의약품, 헬스케어, 생명 공학 등입니다.

콜드체인 물류를 필요로 하는 산업군

• 식품 및 부패하기 쉬운 물품: 신뢰할 수 있는 콜드체인 물류는 농산물, 육류, 유제품의 부패와 그에 따른 폐기물을 줄입니다.온도 관리 배송은 식중독을 일으키는 박테리아의 증식 억제에도 도움이 됩니다.

• 화학 물질 및 특수 소재: 고기능성 레진이나 자기반응성 물질은 대개 엄격한 온도 관리가 필요합니다. 이러한 물질은 운송 중 온도가 너무 상승하면 위험한 반응을 일으킬 수 있습니다.

• 제약 물류 및 생명 공학: 규제가 가장 엄격한 부문입니다. 백신, 혈액 샘플, 인슐린과 같은 생물학적 제제는 매우 민감하여, 온도가 몇 도만 변해도 효능에 영향을 미칠 수 있습니다.의약품 및 헬스케어 솔루션 제공업체는 의약품과 의료 기기를 안전하게 운송하는 동시에 우수 의약품 유통관리 기준(GDP)을 준수하기 위해 콜드체인 물류를 활용합니다.

효과적인 콜드체인 관리를 위해서는 운송 지연과 같은 위험을 관리하고 제품 안전 및 규정 준수를 보장하기 위한 선제적 감독 및 관리 체계가 필요합니다.

민감한 물품의 주요 위험 요인 중 하나는 허용 범위를 벗어난 온도 변화인 온도 이탈입니다. 예상치 못한 운송 지연, 국경 세관 검사 연장, 개발도상국의 인프라 변동성 등으로 자주 발생합니다.

국제 보건 당국 대부분은 GDP 기준 준수를 요구합니다. 발송인은 프로세스를 검증하고 상세한 온도 기록이나 관리 이력 문서를 제공하여 규정 준수를 증명해야 합니다.

보령바이오파마는 엔드-투-엔드 임상 물류 및 신뢰할 수 있는 콜드체인 역량의 전략적 중요성을 일찍이 인지한 기업이자 대한민국의 선도적인 생명공학 기업으로, 백신 개발 및 유통, 제대혈 은행, 유전자 진단과 알레르기 질환 면역치료를 전문으로 합니다. 이 모든 분야에서 줄기세포부터 DNA 샘플에 이르는 생물학적 제제를 안전히 운송하려면 콜드체인 무결성이 필요합니다.

보령바이오파마는 민감한 헬스케어 물품의 신속하고 안전한 운송을 위해 2016년부터 FedEx와 협력해 왔습니다.

신뢰할 수 있는 파트너로서, FedEx는 수년간 복잡한 물류 요구 사항을 관리하고 공급망 위험을 줄여 왔습니다.이 파트너십의 대표적인 사례 하나가 산모의 혈액 샘플 운송입니다. 이러한 샘플은 건강 진단을 위해 임신 중에 채취하여 실험실로 보내야 합니다. 배송 중 발생하는 사소한 지연이나 환경 조건 변화만으로도 진단의 정확성에 영향을 미칠 수 있으므로, 정확한 온도 제어와 세심한 취급이 매우 중요합니다.

보령바이오파마의 이상윤 마케팅 매니저는 말했습니다. “혈액은 온도와 충격에 매우 민감합니다. 샘플 운송 과정 전반에 걸쳐 15~25°C의 상온을 유지하면서, 진동과 외부 충격도 방지해야 합니다. 또한 정확한 결과를 얻으려면 24시간 이내에 배송을 완료해야 합니다. 10년 넘게 이어져 온 FedEx의 일관된 서비스 덕분에, 고객에게 신뢰할 수 있는 진단 서비스를 제공하고 시장에서 경쟁력을 유지할 수 있었습니다."

콜드체인 물류가 최대 효과를 내려면 광범위한 공급망 관리 전략과 원활하게 통합되어야 합니다.

부패하기 쉬운 물품과 민감한 발송물은 기본적으로 유통 기한이 짧으므로 재고 계획 및 수요 예측에 맞춰 콜드체인을 운영하는 것이 좋습니다. 예를 들어, 엔드-투-엔드 가시성이 확보되는 데이터 분석 및 배송 조회 도구를 사용하면 고객의 구매 패턴을 더 잘 예측하고 낭비와 위험을 최소화할 수 있습니다.

또한 비상 운송 계획을 수립하거나 물류 제공업체의 공유 인프라를 활용하는 등 위험 분산 전략도 마련해 두면 안전합니다.

FedEx Express는 세계 최대 규모의 특송 기업 중 하나로, 전 세계 220개 이상의 국가 및 지역으로 빠르고 믿을 수 있는 배송 서비스를 제공합니다. FedEx는 광범위한 글로벌 항공 및 지상 네트워크와 자체 모니터링 역량을 바탕으로 발송물의 무결성을 유지하고 정시에 배송합니다.

핵심 콜드체인 기능 및 서비스는 다음과 같습니다. 

FedEx 콜드체인 솔루션:  포장재와 물리적인 온도 관리 인프라로 콜드체인 발송물의 무결성을 유지합니다.

FedEx 헬스케어 물류:  매우 민감한 의료 물품을 위해 설계된 엔드-투-엔드 서비스로, 우선 취급, 문서화된 품질 관리, 비상 관리 기능을 제공합니다.

시간에 민감한 서비스:  FedEx International First®, FedEx International Priority® Express, 및 FedEx International Priority®는 신속한 정시 배송으로 온도에 민감한 물품의 배송 시간을 최소화합니다.

또한 FedEx는 SenseAware ID 장치를 사용하여 온도 및 기타 데이터를 추적하는 FedEx Surround®를 통해 발송물의 정보를 거의 실시간으로 제공합니다. 예기치 않은 운송 지연이 발생할 경우, 물류 팀이 선제적으로 개입하여 운송이 재개될 때까지 물품의 무결성을 유지합니다. 예를 들면 드라이아이스를 보충하거나 화물을 FedEx Life Science Centre와 같은 냉장 보관 시설로 이동 조치할 수 있습니다.

배송에서 콜드체인 물류란?  

콜드체인 물류는 공급망 관리의 한 분야로, 온도에 민감한 제품의 보관, 운송, 모니터링을 다룹니다. 

콜드체인 물류와 콜드체인 관리의 차이는 무엇인가요? 

콜드체인 물류는 냉장 물품 이동 및 보관의 물리적, 전술적 실행을 의미하는 반면, 콜드체인 관리는 위험 완화를 위한 전반적인 전략, 거버넌스, 규정 준수 프로토콜을 의미합니다.

콜드체인 운송이란 무엇인가요?

콜드체인 운송은 냉장 트럭(리퍼 운송), 액티브(Active) 컨테이너 및 특수 항공기를 이용한 물품의 물리적 이동이나 온도 조절 배송을 말합니다.

운송 중에 어떻게 온도를 제어하나요?

고성능 단열 포장재와 함께 드라이아이스, 액화 질소, 젤 팩 등을 이용한 수동형 냉각 방식이나 배터리로 작동하는 냉장 장치를 활용한 능동형 냉각 방식을 함께 사용하여 온도를 관리합니다.

콜드체인 물류는 어떤 제품에 필요한가요?

신선 식품, 의약품 및 백신, 생물학적 제제, 특수 화학 물질 등 부패하기 쉽고 온도에 민감한 품목에 콜드체인 물류가 필요합니다.

콜드체인이 중단되면 어떻게 되나요? 

콜드체인이 중단되면 물품이 부패하거나, 약효가 사라지거나, 위험해질 수 있습니다. 규제가 적용되는 산업에서 콜드체인이 중단되면 발송물 폐기와 그에 따른 재정적 손실이 발생하기도 합니다.

콜드체인 물류에는 어떤 규정이 적용되나요?

콜드체인 물류 규정은 산업, 국가, 지역에 따라 다를 수 있으며, 위험물 또는 부패하기 쉬운 물품을 발송할 때는 관련 당국에 문의하시기 바랍니다.식품 운송 관련 규정에는 미국 식품의약국(FDA)의 식품안전현대화법(FSMA)과 국제적으로 인정받는 위해요소중점관리기준(HACCP) 등이 있습니다.

제약 물류는 대개 세계보건기구(WHO)와 유럽 경제 공동체(EEC)가 개발한 GDP(우수 의약품 유통관리 기준)의 규제를 받습니다. 이는 아시아 태평양 지역에서 널리 채택된 표준으로, 호주, 말레이시아, 싱가포르, 태국에서는 GDP 준수가 일반적입니다.

그밖에 위험물의 항공 운송을 규율하는 국제 항공 운송 협회의 위험물 규정(IATA DGR) 등이 있습니다.

모니터링 기술로 온도 이탈을 어떻게 방지하나요?

FedEx Surround®에서 사용하는 FedEx SenseAware와 같은 실시간 IoT 센서 및 데이터 로거는 발송물의 내부 환경을 추적합니다. 온도가 상승하기 시작하면 시스템이 경고를 보내므로, 제품이 손상되기 전에 물류 팀이 개입하여 드라이아이스 보충과 같은 선제 조치를 취할 수 있습니다.