コールドチェーン物流とは、サプライチェーン管理の一分野であり、温度管理を要する商品を、出荷地から仕向地まで所定の温度範囲内で保管、輸送、および監視する役割を担います。

途切れることのない温度管理は製品の品質を維持するために重要です。これにより消費者の安全を確保し、規制を遵守することができます。

コールドチェーン物流の一般的な温度範囲には以下が含まれます。

*記載した使用事例やコールドチェーン手法は、あくまで一例であることにご留意ください。発送する貨物に関しては、該当する業界や製品のガイドラインおよび規制をご確認ください。

コールドチェーン管理、コールドチェーン物流、およびコールドチェーン輸送という用語は混同して使用されることが多いですが、サプライチェーン内においてはそれぞれ異なる重複機能を表しています。

エンドツーエンドのコールドチェーン物流プロセスには、いくつかの主要なステップが含まれます。

1. 出荷前の準備と梱包：ジェルパックなどの保冷剤は、生鮮食品やその他温度管理が必要な貨物を保護するために、あらかじめ調整し、梱包を適切に行う必要があります。  温度管理された輸送用の標準的な梱包構成には、保冷剤、断熱フォーム容器、防水プラスチックライナー、および段ボール製の外箱が含まれます。

2. 冷蔵倉庫での一時保管：製品は、出荷前に冷蔵倉庫へ移されることがあります。  この段階では、製品を所定の温度に保つためにアクティブな冷却システムがよく使用されます。

3. 温度管理された輸送：製品は、専用の装置や冷蔵システムを備えた空路、陸路、またはマルチモーダル輸送ネットワークを介して輸送されます。コールドチェーン輸送には、異なる温度でさまざまな貨物を保管できるよう、複数の区画を備えた冷蔵トラック、トレーラー、または鉄道貨車が用いられます。

4. リアルタイムの温度監視：IoTセンサーや「データロガー」と呼ばれる電池駆動の電子機器は、温度、湿度、光、衝撃、位置情報といった輸送中の繊細な環境条件をリアルタイムで監視するために使用されます。 先を見越して監視することで、クーリエは、製品が推奨温度範囲外の温度にさらされる事態を防ぐための対策を講じることができます。

5. 最終的な引き渡しと確認：商品到着後、受取人は商品の状態を確認し、引継ぎ書類に署名します。梱包材は再利用、リサイクル、または適切に処分されます。

このプロセスの各ステップでは、特定のコールドチェーンの構成要素が不可欠であり、その概要を以下に説明します。

温度管理されたサプライチェーンを構築するには、冷蔵ユニットや冷蔵トラックなどの専用設備を提供し、厳格な品質管理体制を整えているパートナーとの連携が不可欠です。

コールドチェーンシステムの主な構成要素は次のとおりです。

• 断熱包装および断熱材：温度に敏感な商品や生鮮食品を外部からの急激な温度上昇や温度逸脱から保護する物理的な保護剤。 

• アクティブ冷却とパッシブ冷却：アクティブ冷却システムでは、冷蔵保管や温度管理された輸送のために電動式の冷凍装置を使用しますが、パッシブ冷却では、断熱梱包材にジェルパックやドライアイスなどの冷却剤を組み合わせた方法を用います。 

• 冷蔵車両（リーファー輸送）：陸上または海上での温度管理輸送やコールドチェーン輸送を行うため、冷凍装置を内蔵したトラックまたは貨物コンテナ。

• データロガーとIoTセンサーを用いたリアルタイムの温度監視：センサーデバイスによって、パッケージの正確な温度、湿度、位置を可視化することができます。 

• 品質チェックポイントと管理チェーン：これにはコンプライアンスを証明するための文書が含まれており、記録された温度の監査証跡や、配送時の取り扱い状況および貨物の状態を確認するための写真や署名などが含まれます。 

さまざまな業界の企業がコールドチェーン物流を活用し、地域、国内、そして世界市場へと事業を安全に拡大しています。コールドチェーン物流に一般的に依存する業界には、食品や生鮮食品、化学薬品や特殊材料、医薬品、ヘルスケア、バイオテクノロジーなどが挙げられます。

コールドチェーン物流に依存する業界：

• 食品および生鮮食品：信頼性の高いコールドチェーン物流により、新鮮な農作物、肉、乳製品の腐敗や廃棄が減少します。 温度管理された配送は、食中毒の原因となる細菌の増殖を防ぐのにも役立ちます。

• 化学薬品および特殊材料：多くの高性能樹脂や自己反応性物質は、厳格な温度管理を必要とします。 これらの物質は輸送中に温度が高すぎると、危険な反応を引き起こす可能性があります。

• 医薬品物流とバイオテクノロジー：これは、最も厳格に規制されている部門です。 ワクチン、血液サンプル、インスリンなどの生物学的製剤は極めてデリケートであり、わずか数度の温度変化でもその有効性に影響を及ぼす可能性があります。医薬品およびヘルスケアソリューションプロバイダーも、適正流通基準（GDP）に準拠しつつ、医薬品や医療機器を安全に輸送するために、コールドチェーン物流に依存しています。

効果的なコールドチェーン管理には、製品の安全性とコンプライアンスを確保するため、輸送遅延などのリスクを管理するための積極的な監視とガバナンスが必要です。

温度管理が必要な商品にとっての最大の脅威は、温度逸脱、すなわち温度が規定の範囲外に逸脱することです。これは、多くの場合、予期せぬ輸送遅延、長時間にわたる国境での通関検査、または発展途上地域でのインフラの不安定さによって引き起こされます。

世界中の保健当局は、そのほとんどにおいてGDP基準の遵守を求めています。荷送人は、コンプライアンスを遵守するためにプロセスを検証し、詳細な温度ログまたは保管チェーンの書類を提供しなければなりません。

Boryung BioPharmaは、エンドツーエンドの臨床物流と信頼性の高いコールドチェーン体制の戦略的重要性をいち早く認識した企業です。韓国の大手バイオテクノロジー企業であるBoryung BioPharmaは、ワクチンの開発と流通、臍帯血バンク、ゲノム診断、アレルギー疾患の免疫療法を専門としています。これらの分野はすべて、幹細胞からDNAサンプルに至るまで、生物学的試料を良好な状態に保つために、コールドチェーンの維持に依存しています。

デリケートな医療用資材を迅速かつ安全に輸送するため、Boryung BioPharmaは2016年からFedExと緊密に連携しています。

長年にわたり、FedExは複雑な物流ニーズの管理とサプライチェーンリスクの軽減において信頼されるパートナーとなっています。この連携が実際に機能している明確な例の一つが、妊婦の血液検体の輸送です。これらの検体は妊娠中に採取し、健康診断のために検査機関へ送付する必要があります。輸送中のわずかな遅延や環境の変化でさえ診断の精度に影響を与える可能性があるため、正確な温度管理と慎重な取り扱いが極めて重要となります。

「血液は温度や衝撃に非常に敏感です」と、Boryung BioPharmaのマーケティングマネージャー、Sangyun Lee氏は述べています。「輸送中は、検体を15°Cから25°Cの室温で保ち、振動や外部からの衝撃からも保護しなければなりません。正確な結果を得るには、24時間以内に配送を完了しなければなりません。10年以上にわたり、FedExは常に私たちが信頼を寄せる水準のサービスを提供し続けてくれており、それによって私たちは顧客に対する診断の信頼性を維持し、市場での競争力を保ち続けています。」

コールドチェーン物流は、より広範なサプライチェーン管理戦略にシームレスに組み込まれている場合に最も効果を発揮します。 

生鮮食品や温度管理が必要な貨物は、その性質上、保存期間が限られているため、コールドチェーンの運用を在庫計画や需要予測と連動させることが有効です。たとえば、エンドツーエンドの可視性を提供するデータ分析や追跡ツールを使用することで、顧客の購入パターンをより正確に予測し、廃棄物やリスクを最小限に抑えることができます。

さらに、不測の事態に備えた出荷計画を立てることや、物流事業者の共有インフラを利用するなど、リスク分散の戦略を組み込むことで安心してご利用になれます。

FedEx Expressは、世界最大規模の総合航空貨物輸送会社として、迅速かつ信頼性の高い輸送サービスを世界の220を超える国と地域で提供しています。グローバルな空と陸のネットワークと社内の監視機能により、お客様の貨物の完全性を確保し、所定時間配達を実現させます。

コールドチェーンの主要機能とサービスは以下のとおりです。

FedExコールドチェーン・ソリューション：コールドチェーン輸送の品質を維持するための梱包および温度管理された物流インフラが含まれます。 

FedExヘルスケア・ロジスティクス：取扱いに注意を要する医療品輸送向けに設計されたエンドツーエンドのサービスで、優先的な取り扱い、文書化された品質管理、および緊急時対応管理体制を特徴としています。 

時間厳守のサービス：フェデックス・インターナショナル・ファースト®、フェデックス・インターナショナル・プライオリティ・エクスプレス®、およびフェデックス・インターナショナル・プライオリティ®は、迅速かつ所定時間配達の配送を提供し、温度変化に敏感な商品の輸送に費やす時間を最小限に抑えます。  

また、FedExは、SenseAware IDデバイスを使用して温度やその他のデータを追跡するFedEx Surround®を使用して、貨物に関するほぼリアルタイムの情報を提供します。予期しない輸送遅延が発生した場合は、輸送が再開されるまで、物流チームが積極的に介入して商品の完全性を保護します。これには、ドライアイスの補充や、FedEx Life Science Centreのような冷蔵施設へのパッケージの転送などが含まれる場合があります。

発送におけるコールドチェーン物流とは？ 

コールドチェーン物流とは、温度変化に敏感な商品を保管、輸送、監視することに特化したサプライチェーン管理の一分野です。

コールドチェーン物流とコールドチェーン管理の違いとは？

コールドチェーン物流とは、冷蔵品目の輸送と保管を物理的かつ具体的に実行することを指します。コールドチェーン管理とは、リスクを軽減するための包括的な戦略、ガバナンス、およびコンプライアンスプロトコルを指します。

コールドチェーン輸送とは？

コールドチェーン輸送とは、冷蔵トラック（リーファー輸送）、アクティブコンテナ、および専用航空機などを使用して商品を物理的に移動させたり、温度管理された状態で輸送したりすることを指します。 

輸送中の温度管理はどのように行われていますか？

高度な断熱性を持つ保冷パッケージと、パッシブ冷却（ドライアイス、液体窒素、ジェルパックなど）またはアクティブ冷却（バッテリー駆動の冷蔵ユニット）のいずれかを組み合わせて温度を管理します。

コールドチェーン物流が必要な製品とは？

コールドチェーン物流は、生鮮食品、医薬品やワクチン、生物製剤、特殊化学品など、腐敗しやすいまたは温度に敏感な商品に対して必要です。

コールドチェーンが途切れた場合はどうなりますか？

コールドチェーンが途切れた場合、商品が腐敗し、医療的有効性が損なわれ、危険物になる可能性があります。規制の厳しい業界では、コールドチェーンが途切れると、貨物の廃棄やそれに伴う経済的損失につながる可能性があります。

コールドチェーン物流にはどのような規制が適用されますか？

コールドチェーン物流に関する規制は業界、国、地域によって異なり、企業は危険物や生鮮食品を発送する際に関係当局に確認する必要があります。食品の輸送に関する規制には、米国食品医薬品局の食品安全近代化法（FDA FSMA）および国際的に認められた危害分析重要管理点（HACCP）の基準が含まれます。

医薬品の物流は、世界保健機関（WHO）および欧州経済共同体（EEC）によって策定された適正流通基準（GDP）によって規制されることがよくあります。この基準はアジア太平洋地域で広く採用されており、オーストラリア、マレーシア、シンガポール、タイではGDPの準拠が一般的となっています。

その他の一般的な規則には、国際航空運送協会の危険物規則（IATA DGR）が挙げられます。これは航空による危険物の輸送を規制しています。

監視技術はどのように温度逸脱を防ぐのでしょうか？

FedEx Surround®が使用するデータロガーとFedEx SenseAwareのようなリアルタイムのIoTセンサーが、貨物の内部環境を追跡します。温度が上昇し始めると、システムは警告を発します。これにより、物流チームは製品が損傷する前に再冷却などの先を見越した対策を講じることができます。