Πώς να στείλετε ένα πακέτο στην Ιαπωνία

Ποιες είναι οι γενικές απαιτήσεις για την αποστολή χημικών στην Ιαπωνία;
Οι εισαγωγές χημικών ουσιών εποπτεύονται από το Εθνικό Ινστιτούτο Τεχνολογίας και Αξιολόγησης της Ιαπωνίας (NITE) και ρυθμίζονται από τον Νόμο Ελέγχου Χημικών Ουσιών της Ιαπωνίας (CSCL) καθώς και από το Υπουργείο Οικονομίας, Εμπορίου και Βιομηχανίας (METI), το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας (MHLW) και το Υπουργείο Περιβάλλοντος της Ιαπωνίας. Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι υπάρχουν διαφορετικές απαιτήσεις για υπάρχουσες και νέες χημικές ουσίες.
 

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο αποστολέας;

• Φορτωτική
• Εμπορικό τιμολόγιο
• Για υπάρχουσες χημικές ουσίες – συμπεριλάβετε τον αριθμό METI της ουσίας (ονομάζεται επίσης αριθμός CSCL) στο εμπορικό τιμολόγιο. Μπορείτε να αναζητήσετε τον αριθμό METI που ισχύει για την ουσία σας στο σύστημα αναζήτησης CHRIP.
• Για νέες χημικές ουσίες – εάν εισάγετε μια χημική ουσία που δεν αναφέρεται με αριθμό METI, ο αποστολέας και ο εισαγωγέας πρέπει να ακολουθήσουν τη Διαδικασία CSCL για νέα χημικά προϊόντα. Οι απαιτούμενες δοκιμές και τεκμηρίωση καθορίζονται από την ποσότητα και τον προορισμό του νέου χημικού που θα εισαχθεί.
• Ένα Δελτίο δεδομένων ασφαλείας υλικού (MSDS) ή παρόμοιο έγγραφο – με λίστα συστατικών, πιθανούς κινδύνους και σχετικές οδηγίες χειρισμού. Αυτό είναι απαραίτητο ιδιαίτερα εάν η ουσία ταξινομείται ως επικίνδυνα αγαθά.

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο παραλήπτης;
Για όλες τις χημικές ουσίες – ένας εισαγωγέας συχνά θα πρέπει να παρέχει πρόσθετη τεκμηρίωση όπως ορίζεται από το METI. Τα ακριβή έγγραφα εξαρτώνται από την τάξη ή κατηγορία μιας χημικής ουσίας και τον λόγο εισαγωγής της. Για να μάθετε σχετικά με τις απαιτήσεις για τη συγκεκριμένη αποστολή σας, επικοινωνήστε με τον μεταφορέα σας ή τις ιαπωνικές αρχές, όπως τη NITE, ώστε να μπορείτε να ετοιμάσετε τα έγγραφα εκ των προτέρων.

Ποιες ειδικές λεπτομέρειες πρέπει να περιλαμβάνονται στην περιγραφή των εμπορευμάτων;

• Ταυτότητα της χημικής ουσίας (Όνομα και αριθμός μητρώου CAS)
• Ο αριθμός METI της χημικής ουσίας (αριθμός CSCL) μέσω του συστήματος αναζήτησης CHRIP
  

Ποιες είναι οι γενικές απαιτήσεις/κανονισμοί για την αποστολή ειδών CITES;
Η CITES, γνωστή και ως Σύμβαση της Ουάσιγκτον, είναι μια πολυμερής συνθήκη για την προστασία των απειλούμενων φυτών και ζώων. Για την αποστολή ζωικών και φυτικών αντικειμένων που καλύπτονται από τη CITES, ο αποστολέας και ο παραλήπτης πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις τεκμηρίωσης.

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο αποστολέας;

• Φορτωτική
• Εμπορικό τιμολόγιο
• Πιστοποιητικό CITES (αρχική έκδοση)

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο παραλήπτης;
Άδεια εισαγωγής ή σημείωμα προεπιβεβαίωσης, ανάλογα με το είδος – Για είδη σύμφωνα με το Παράρτημα I της CITES: άδεια εισαγωγής που εκδίδεται από το Υπουργείο Οικονομίας, Εμπορίου και Βιομηχανίας της Ιαπωνίας (METI). Για είδη σύμφωνα με τα Παραρτήματα ΙΙ και ΙΙΙ της CITES: σημείωμα προεπιβεβαίωσης που εκδόθηκε από το METI

Ποιες λεπτομέρειες πρέπει να περιλαμβάνονται στην περιγραφή των εμπορευμάτων;
Περιγραφή του ζωικού ή φυτικού υλικού μέσα στο αποστελλόμενο αντικείμενο (π.χ. φτερό παγωνιού, δέρμα σαύρας βαρανίδας, ξύλο μαόνι) 

• Η επιστημονική ονομασία του απειλούμενου φυτού ή ζώου που περιέχεται στο προϊόν (π.χ. Pavo muticus, Varanus bengalensis, Swietenia macrophylla)
• Χώρα καταγωγής

Ποιες είναι οι γενικές απαιτήσεις για την αποστολή ρούχων και αξεσουάρ στην Ιαπωνία;

• Οι εμπορικές αποστολές πλεκτών υφασμάτων ενδυμάτων και δερμάτινων ειδών δεν μπορούν να εκτελωνιστούν μέσω δήλωσης εκκαθάρισης. Πρέπει να περάσουν από προεκτελωνισμό ή επίσημο εκτελωνισμό.
• Για προϊόντα από δέρμα ή γούνα ζώων, απαιτείται η επιστημονική ονομασία του ζωικού είδους για να προσδιοριστεί εάν προέρχεται από είδος υπό εξαφάνιση και επομένως υπόκειται στο CITES.

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο αποστολέας;

• Φορτωτική
• Εμπορικό τιμολόγιο

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο παραλήπτης;
Ο παραλήπτης δεν χρειάζεται να παράσχει πρόσθετα έγγραφα για τον εκτελωνισμό.

Για δερμάτινα υποδήματα: είναι καλή ιδέα να ελέγξετε εάν η αποστολή εμπίπτει στην εγκεκριμένη ποσόστωση. Εάν ο παραλήπτης διαθέτει πιστοποιητικό δασμολογικής ποσόστωσης εισαγωγής που έχει εκδοθεί από το Υπουργείο Διεθνούς Εμπορίου και Βιομηχανίας, θυμηθείτε να το υποβάλετε εκ των προτέρων στο τελωνείο. 

Ποιες λεπτομέρειες πρέπει να περιλαμβάνονται στην περιγραφή των εμπορευμάτων;

Ρούχα

• Τύπος ενδύματος (π.χ. φούστα, μπλούζα, σακάκι)
• Σύνθεση υφάσματος (π.χ. 100% βαμβάκι. 20% νάιλον, 80% μαλλί)
• Κατασκευή του υφάσματος (π.χ. υφαντά, πλεκτά, μη υφασμένα)
• Για ποιον είναι φτιαγμένα τα ρούχα (π.χ. γυναίκες, άνδρες, unisex, παιδιά, μωρό)

Παπούτσια

• Τύπος παπουτσιών (π.χ. αθλητικά παπούτσια, μπότες σκι, ψηλοτάκουνα)
• Για αθλητικά παπούτσια – είδος αθλητικής δραστηριότητας (π.χ. τρέξιμο, σκι, ποδόσφαιρο)
• Υλικά εξωτερικής σόλας και άνω μέρους (πάνω μέρος των υποδημάτων) (π.χ. πλαστικό, καουτσούκ, δέρμα, ύφασμα)
• Για δερμάτινα παπούτσια – απαιτείται η πλήρης επιστημονική ονομασία του είδους και η χώρα καταγωγής για να επαληθευτεί εάν το προϊόν εμπίπτει ή όχι στο CITES
• Για ποιον είναι φτιαγμένα τα παπούτσια (π.χ. γυναίκες, άνδρες, unisex, παιδιά, μωρό)
• Ποσότητα σε ζευγάρια (απαιτείται στο τιμολόγιο)

Τσάντες

• Τύπος τσάντας (π.χ. πορτοφόλι, τσαντάκι, σακίδιο)
• Σύνθεση υφάσματος (π.χ. 100% βαμβάκι, 100% νάιλον, 100% δέρμα)
• Για δερμάτινες τσάντες – απαιτείται η πλήρης επιστημονική ονομασία του είδους και η χώρα καταγωγής για να επαληθευτεί εάν το προϊόν εμπίπτει ή όχι στο CITES
• Για δερμάτινες τσάντες ασιατικής προέλευσης – Τα ιαπωνικά τελωνεία ενδέχεται να απαιτήσουν πρόσθετη τεκμηρίωση (όπως απόδειξη ή κατάλογο για την αναγνώριση των εμπορευμάτων)

Ρολόγια

• Τύπος ρολογιού (π.χ. αυτόματο ρολόι, ρολόι χαλαζία)
• Σύνθεση κάσας ρολογιού (π.χ. Χρυσός 18 καρατίων, ανοξείδωτο ατσάλι, τιτάνιο, κεραμικό)
• Υλικό στο λουράκι του ρολογιού (π.χ. πολύτιμα μέταλλα, βασικά μέταλλα, ύφασμα, δέρμα)
• Για δερμάτινα λουράκια – απαιτείται η πλήρης επιστημονική ονομασία του είδους και η χώρα καταγωγής για να επαληθευτεί εάν ένα προϊόν εμπίπτει στους κανονισμούς CITES

Ποιες είναι οι γενικές απαιτήσεις για την αποστολή καλλυντικών και παραφαρμακευτικών προϊόντων στην Ιαπωνία;

• Εισαγωγή καλλυντικών (π.χ. μακιγιάζ, άρωμα, σαπούνι) και παραφαρμακευτικών προϊόντων (προληπτικές θεραπείες και προϊόντα) ρυθμίζονται από τον νόμο περί φαρμακευτικών υποθέσεων της Ιαπωνίας
• Τα παραφαρμακευτικά προϊόντα ορίζονται ως προϊόντα παρόμοια με καλλυντικά, με ενεργά συστατικά που αποσκοπούν στην πρόληψη ή την τόνωση (π.χ. αντηλιακά, αποσμητικά, προϊόντα λεύκανσης του δέρματος, θεραπείες αντιγήρανσης ή ακμής). Τα παραφαρμακευτικά προϊόντα είναι ξεχωριστά από τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, αλλά μπορεί και αυτά να περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή σε χαμηλή περιεκτικότητα, οι οποίες μπορεί να βοηθούν στην αντιμετώπιση ήπιων σωματικών προβλημάτων (π.χ. πρόληψη ναυτίας, αφαίρεση τριχών ή διέγερση της ανάπτυξης των μαλλιών, καταπράυνση ενοχλήσεων όπως είναι τα εξανθήματα ή οι πόνοι, ή απώθηση ή εξόντωση παρασίτων, όπως οι ψείρες, οι μύγες ή τα κουνούπια).
• Οι αποστολές καλλυντικών και παραφαρμακευτικών προϊόντων για προσωπική χρήση δεν απαιτούν άδειες, αλλά υπόκεινται στους ακόλουθους περιορισμούς ποσότητας:
  
  • Καλλυντικά – έως 24 τεμάχια ανά είδος (π.χ. 24 κραγιόν ανεξαρτήτως μάρκας ή χρώματος)
  • Παραφαρμακευτικά προϊόντα – ανώτατη προμήθεια δύο μηνών
• Οι εμπορικές αποστολές καλλυντικών και παραφαρμακευτικών προϊόντων απαιτούν άδειες εισαγωγής και εγκρίσεις βάσει της ιαπωνικής νομοθεσίας περί φαρμακευτικών ζητημάτων. Ο εισαγωγέας είναι υπεύθυνος για την απόκτησή τους.
  

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο αποστολέας;

• Φορτωτική
• Εμπορικό τιμολόγιο
• Απαιτείται περιγραφή του τύπου προϊόντος (π.χ. αντηλιακό, σαμπουάν, μάσκαρα), καθώς και ένα Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικών (MSDS) και ο αριθμός των προϊόντων στην αποστολή.

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο παραλήπτης;

•  Γενικά, για την εισαγωγή καλλυντικών και παραφαρμακευτικών προϊόντων για εμπορική χρήση στην Ιαπωνία, ο παραλήπτης χρειάζεται δύο είδη αδειών για κάθε αποστολή: μια «άδεια εισαγωγέα» (ισχύει για πέντε χρόνια) και μια «άδεια εισαγωγής για συγκεκριμένο προϊόν» (χωρίς ημερομηνία λήξης). Ο ακριβής τύπος άδειας εξαρτάται από το εάν το προϊόν θα υποβληθεί σε περαιτέρω επεξεργασία ή συσκευασία όταν εισέλθει στην Ιαπωνία.
• Εάν ο εισαγωγέας έχει τη σωστή άδεια εισαγωγέα, μπορεί να εισάγει έως και 36 δείγματα ανά τύπο καλλυντικού (π.χ. κραγιόν) χωρίς άδεια προϊόντος.

Ποιες λεπτομέρειες πρέπει να περιλαμβάνονται στην περιγραφή των εμπορευμάτων;

• Επωνυμία προϊόντος
• Ποσότητα, συμπεριλαμβανομένου του συνολικού αριθμού δοχείων και τεμαχίων ανά δοχείο (π.χ. 4 κουτιά, το καθένα περιέχει 2 σωληνάρια)
• Αντίγραφο του ενημερωτικού φυλλαδίου προϊόντος που περιλαμβάνει κατάλογο των συστατικών κατά ποσοστό βάρους (π.χ. νερό 90%, γλυκερίνη 8%, δραστικό συστατικό Α 2%) – μπορεί να επισυναφθεί ξεχωριστά στο εμπορικό τιμολόγιο
• Χρήση (π.χ. απλώστε στο δέρμα μία φορά την ημέρα)
  
• Οφέλη ή λόγος χρήσης (π.χ. πρόληψη ηλιακών εγκαυμάτων, μείωση ρυτίδων, ανάπτυξη μαλλιών)
• Σκοπός χρήσης (π.χ. μόνο προσωπική χρήση, δείγμα για δοκιμή, μεταπώληση)

Ποιοι είναι οι τελωνειακοί κανονισμοί για την αποστολή τροφίμων στην Ιαπωνία;

• Λάβετε υπόψη ότι οι κανονισμοί μεταφορέα σχετικά με την αποστολή τροφίμων και ποτών ενδέχεται να διαφέρουν. Ορισμένα τρόφιμα, όπως το κρέας και τα προϊόντα κρέατος, είτε απαγορεύονται είτε απαιτούν καραντίνα, πράγμα που σημαίνει ότι πολλοί μεταφορείς δεν μπορούν να τα στείλουν. Ρωτήστε τον μεταφορέα σας αν μπορεί να στείλει τα προϊόντα σας και ποιες προϋποθέσεις ισχύουν.
• Οι εισαγωγές τροφίμων για προσωπική χρήση δεν απαιτούν πρόσθετη τεκμηρίωση, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 10 κιλά (22 λίβρες). Οι ιδιωτικές αποστολές άνω των 10 κιλών εμπίπτουν στους ίδιους κανονισμούς με τις εμπορικές αποστολές.
• Οι εμπορικές εισαγωγές τροφίμων που πρόκειται να πωληθούν ή να διανεμηθούν στην ιαπωνική αγορά ελέγχονται από τους ιαπωνικούς νόμους για την υγιεινή των τροφίμων και τις κυβερνητικές υπηρεσίες. Απαιτούν αναλυτικές δοκιμές από εξουσιοδοτημένα Ερευνητικά Εργαστήρια Τροφίμων, που συνήθως επιβαρύνονται με επιπλέον χρεώσεις.

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο αποστολέας;

• Φορτωτική
• Εμπορικό τιμολόγιο

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο παραλήπτης;

• Για κάθε εμπορική αποστολή, ο εισαγωγέας πρέπει να υποβάλλει ένα «Έντυπο ειδοποίησης για την εισαγωγή τροφίμων» σε σταθμό καραντίνας που εποπτεύεται από το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας της Ιαπωνίας (MHLW).
• Όταν εισάγονται για πρώτη φορά, τα εμπορικά τρόφιμα πρέπει να υποβληθούν σε δοκιμές από εξουσιοδοτημένο Ερευνητικό Εργαστήριο Τροφίμων στην Ιαπωνία. Η Έκθεση Ανάλυσης & Δοκιμών από το εργαστήριο πρέπει να υποβληθεί στο MHLW.

Ποιες λεπτομέρειες πρέπει να περιλαμβάνονται στην περιγραφή των εμπορευμάτων;

• Περιγραφή τροφίμου (π.χ. σούπα ντομάτας, τσάι από βότανα, μπάρα σοκολάτας)
• Πλήρης λίστα συστατικών (επισυνάπτεται χωριστά εάν χρειάζεται)
• Τύπος συσκευασίας (γυάλινο μπουκάλι, κουτί από χαρτόνι, κουτί αλουμινίου)
• Το αλκοόλ θα πρέπει να έχει μια πολύ λεπτομερή περιγραφή προϊόντος (συμπεριλαμβανομένου του τύπου αλκοόλης, της μάρκας, του ποσοστού αλκοόλ, του όγκου του δοχείου, του έτους παραγωγής)

Ποιες είναι οι γενικές απαιτήσεις για την αποστολή μαγειρικών σκευών στην Ιαπωνία;

• Οι αποστολές προσωπικών μαγειρικών σκευών δεν απαιτούν πρόσθετη τεκμηρίωση, αλλά πρέπει να είναι κάτω από 10 κιλά (22 λίβρες). Οι ιδιωτικές αποστολές άνω των 10 κιλών εμπίπτουν στους ίδιους κανονισμούς με τις εμπορικές αποστολές.
• Η εισαγωγή επιτραπέζιων σκευών και μαγειρικών σκευών για εμπορικούς σκοπούς και σκοπούς διανομής ρυθμίζεται από τον νόμο υγιεινής των τροφίμων της Ιαπωνίας. Απαιτεί από τους εισαγωγείς εμπορικών αποστολών να υποβάλλουν ειδοποίηση εισαγωγής στο ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας (MHLW).
• Οι αποστολές υπόκεινται επίσης σε δοκιμές από εξουσιοδοτημένα Ερευνητικά Εργαστήρια Τροφίμων. Αυτό ισχύει για όλες τις συσκευές και τα δοχεία κουζίνας, με εξαίρεση τα μη επικαλυμμένα και άχρωμα αντικείμενα, όπως τα μαχαιροπίρουνα από ανοξείδωτο χάλυβα.
• Οι εμπορικές αποστολές μαγειρικών σκευών υποβάλλονται σε ειδική τελωνειακή διαδικασία που απαιτεί εκτελωνιστή – ελέγξτε τις επιλογές με τον μεταφορέα σας.

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο αποστολέας;

• Φορτωτική
• Εμπορικό τιμολόγιο

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο παραλήπτης;

• Για αποστολές για πώληση ή εμπορικούς σκοπούς και για ιδιωτικές αποστολές με καθαρό βάρος άνω των 10 κιλών (22 λίβρες) – Ο παραλήπτης πρέπει να υποβάλει «Έντυπο ειδοποίησης για εισαγωγή τροφίμων κ.λπ.». σε σταθμό καραντίνας του Υπουργείου Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας της Ιαπωνίας (MHLW). Η αποστολή υπόκειται επίσης σε επιθεώρηση και έλεγχο τεκμηρίωσης, που συνεπάγεται επιπλέον κόστος.
• Όταν εισάγονται για πρώτη φορά, τα εμπορικά τρόφιμα ενδέχεται να πρέπει να υποβληθούν σε δοκιμές από εξουσιοδοτημένο Ερευνητικό Εργαστήριο Τροφίμων στην Ιαπωνία. Η εργαστηριακή έκθεση θα πρέπει στη συνέχεια να υποβληθεί στο MHLW.

Ποιες λεπτομέρειες πρέπει να περιλαμβάνονται στην περιγραφή των εμπορευμάτων;

• Τύπος προϊόντος (π.χ. φλιτζάνια, πιάτα, τρίφτης, τρυπητό)
• Υλικό (π.χ. γυαλί, πορσελάνη, χάλυβας, πλαστικό)
• Σκοπός χρήσης (π.χ. μόνο προσωπική χρήση, δείγμα για δοκιμή, μεταπώληση)

Ποιες είναι οι γενικές απαιτήσεις για την αποστολή ιατρικών ή φαρμακευτικών προϊόντων στην Ιαπωνία;

• Οι εισαγωγές φαρμακευτικών και ιατρικών προϊόντων ρυθμίζονται από τον νόμο περί φαρμακευτικών υποθέσεων της Ιαπωνίας. Καλύπτει την εισαγωγή φαρμάκων (π.χ. φάρμακα, εμβόλια, βιταμίνες και ορισμένα συμπληρώματα) και ιατρικές συσκευές (π.χ. σύριγγες, εργαλεία μασάζ, οδοντιατρικός εξοπλισμός, γυαλιά, φακοί επαφής).
• Οι αποστολές φαρμακευτικών προϊόντων για προσωπική χρήση δεν απαιτούν άδειες ή εγκρίσεις, αλλά υπόκεινται στους ακόλουθους περιορισμούς ποσότητας:
  • Συνταγογραφούμενα φάρμακα - προμήθεια ενός μήνα κατ' ανώτατο όριο
  •  Μη συνταγογραφούμενα φάρμακα – προμήθεια δύο μηνών κατ' ανώτατο όριο
  • Ιατρική συσκευή – το πολύ ένα σετ ή ζευγάρι
• Οι εμπορικές αποστολές φαρμακευτικών προϊόντων απαιτούν άδειες εισαγωγής και άδειες βάσει της ιαπωνικής νομοθεσίας περί φαρμακευτικών υποθέσεων. Ο εισαγωγέας είναι υπεύθυνος για την απόκτησή τους.

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο αποστολέας;

• Φορτωτική
• Εμπορικό τιμολόγιο
• Για φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα – Απαιτείται φωτοτυπία του ενημερωτικού φυλλαδίου του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένης μιας λεπτομερούς λίστας συστατικών. Ανάλογα με τον λόγο εισαγωγής και την προβλεπόμενη χρήση, ο εισαγωγέας μπορεί να χρειαστεί να παράσχει πρόσθετα έγγραφα.

Ποια έγγραφα πρέπει να προσκομίσει ο παραλήπτης;

• Για προϊόντα που θα πωληθούν ή θα χρησιμοποιηθούν εμπορικά – Τόσο ο εισαγωγέας όσο και το προϊόν πρέπει να διαθέτουν φαρμακευτική άδεια που έχει εκδοθεί από το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας της Ιαπωνίας (MHLW). Αυτό σημαίνει ότι όλες οι εισαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να εγκρίνονται και μπορούν να εισαχθούν στην Ιαπωνία μόνο από εξουσιοδοτημένο εισαγωγέα.
• Για προϊόντα που αποστέλλονται για κλινικές δοκιμές – Πριν από την αποστολή, ο παραλήπτης πρέπει να υποβάλει μια «Κοινοποίηση σχεδίου κλινικής δοκιμής» στο MHLW για εξουσιοδότηση. Για κάθε αποστολή, ο εισαγωγέας πρέπει να καταγράφει την πραγματική ποσότητα προϊόντος σε έναν «Κατάλογο προόδου εισαγωγής» και να την υποβάλλει στο ίδιο υπουργείο, ώστε να μπορεί να ελεγχθεί σε σύγκριση με τις εγκεκριμένες ποσότητες στην «Κοινοποίηση σχεδίου κλινικής δοκιμής».
• Για έως και τρία αντικείμενα ιατρικής συσκευής για ατομική χρήση από γιατρό – αντίγραφο ιατρικής άδειας γιατρού. Αν υπάρχουν περισσότερα από τρία αντικείμενα, τότε απαιτείται προσωρινή φαρμακευτική άδεια.
• Για ιατρικά φάρμακα ή είδη που χρησιμοποιούνται από γιατρούς ή σε νοσοκομεία – Μια προσωρινή φαρμακευτική άδεια που εκδίδεται από το MHLW. Ο εισαγωγέας πρέπει να υποβάλει αίτηση για αυτήν την άδεια για κάθε αποστολή, η οποία καλύπτει όλα τα εμπορεύματα στο πακέτο, είτε πριν από την αποστολή είτε μετά την άφιξη.
• Για φαρμακευτικά δείγματα που προορίζονται για έρευνα ή εκπαίδευση – Μια προσωρινή φαρμακευτική άδεια που εκδίδεται από το MHLW. Ο εισαγωγέας πρέπει να υποβάλει αίτηση για αυτήν την άδεια για κάθε αποστολή, η οποία καλύπτει όλα τα εμπορεύματα στο πακέτο, είτε πριν από την αποστολή είτε μετά την άφιξη.

Ποιες λεπτομέρειες πρέπει να περιλαμβάνονται στην περιγραφή των εμπορευμάτων;

• Επωνυμία προϊόντος
• Ποσότητα, συμπεριλαμβανομένου του συνολικού αριθμού κουτιών και τεμαχίων ανά κουτί (π.χ. 2 κουτιά, το καθένα περιέχει 24 δισκία)
• Αντίγραφο του ενημερωτικού φυλλαδίου προϊόντος που περιλαμβάνει κατάλογο των συστατικών κατά ποσοστό βάρους (π.χ. νερό 90%, γλυκερίνη 8%, δραστικό συστατικό Α 2%). Αυτό μπορεί να επισυναφθεί χωριστά στο εμπορικό τιμολόγιο.
• Χρήση (π.χ. ένα δισκίο την ημέρα)
• Οφέλη ή λόγος χρήσης (π.χ. θεραπεία κρυολογήματος)
• Σκοπός χρήσης (π.χ. μόνο προσωπική χρήση, δείγμα για δοκιμή, μεταπώληση)