• The Rise in Biologics

Learn > Biofarmaceutyki zyskują na popularności

 

Biofarmaceutyki zyskują na popularności

Toby Hay,
Global World Wide Sales Manager, FedEx HealthCare Solutions

Europejski przemysł medyczny nie prezentowałby tak wysokiego poziomu, gdyby nie ciągłe innowacje i inwestycje. W związku z tym, że Europy nie dotyczą już ograniczenia wynikające z kryzysu gospodarczego, konieczne jest upewnienie się, że wszelkie środki i zasoby są właściwie wykorzystywane. Jest to szczególnie istotne ze względu na fakt, że średnia liczba leków dopuszczonych do użycia przez ludzi, znacznie zmniejszyła się w ostatnich latach .

Musimy zastanowić się, jak wykorzystywać inwestycje tak skutecznie, jak to tylko możliwe, zwłaszcza ze względu na duży spadek liczby oraz tempa wprowadzania na rynek farmaceutyków po przejściu etapu badań i rozwoju (R&D).

Aby zapewnić lepszą jakość i dłuższą żywotność takich środków oraz zwrot w postaci potencjału inwestycyjnego, firmy medyczne muszą zawsze o jeden krok wyprzedzać potrzeby konsumentów. Dzięki temu leki oraz inne produkty farmaceutyczne nadal będą spełniać zapotrzebowanie społeczeństwa, a usługi dodatkowe odzwierciedlać te wymagania.

Biofarmaceutyki: złożona sprawa
FedEx działa na rynku opieki zdrowotnej od ponad 40 lat. Pozwoliło nam to przekonać się, że przewidywanie trendów jest niezbędne do osiągnięcia sukcesu.

Aby wesprzeć siłę napędową firmy Pharma – jej procesu R&D – naukowcy zwrócili się o pomoc do przedstawicieli świata biofarmacji, w celu znalezienia kolejnego „przeboju”. W ostatnich latach można było zauważyć wyraźny wzrost aktywności w tej dziedzinie – szczególnie pod względem zainteresowania produktami medycznymi pochodzącymi z lub wytworzonymi wewnątrz żywych komórek. Ten zwrot w kierunku spersonalizowanych leków będzie wciąż zyskiwać na popularności w ciągu najbliższych 10-15 lat.

Przewiduje się, że do 2018 roku 49% ze 100 najlepszych leków będzie produktami biotechnologicznymi. Niemcy i Wielka Brytania to europejskie kraje wyjątkowo zaangażowane w rozwój przemysłu biotechnologicznego , co zobowiązuje je do pozostania w czołówce państw wprowadzających innowacje w tej dziedzinie.

Biofarmaceutyki: delikatny temat
Biofarmaceutyki, choć innowacyjne, są wyjątkowo delikatne i wrażliwe na czynniki zewnętrzne. Tworzy się je z "żywych roślin, komórek ludzkich i zwierzęcych lub mikroorganizmów", a większość z nich to duże, złożone cząsteczki, wymagające szczególnej ostrożności podczas transportu od producenta do pacjenta. Odniesienie sukcesu w tej przełomowej dziedzinie wymaga sieci wspierającej nie tylko proces badawczo-rozwojowy, ale także transport leków.

Temperatura: o czym należy pamiętać?
Potrzeby związane z transportem farmaceutyków stale się zmieniają. Ponad 90% wszystkich szczepionek wymaga łańcucha dostaw o kontrolowanej temperaturze, który rozpoczyna się udostępnieniem leku przez producenta, a kończy podaniem go pacjentowi. Szacuje się, że do 2020 roku aż 8 z 10 najlepiej sprzedających się na całym świecie leków będzie wymagać warunków transportowych w temperaturze od +2oC to +8oC6. Oczywiste jest, że zwiększona opieka podczas transportu musi rozwijać się równolegle do innowacji w branży.

Z punktu widzenia logistyki, biofarmaceutyki są bardzo podatne na czynniki takie jak czas dostawy i, przede wszystkim, temperatura – wystarczy nieznaczna jej zmiana, aby naruszyć ich strukturę molekularną, czyniąc je nieskutecznymi lub nawet toksycznymi. Kontrolowana temperatura spójnych sieci połączeń oraz narzędzia monitorowania oparte na czujnikach cieszą się dużym zainteresowaniem. Podobnie jest w przypadku opakowań umożliwiających przechowywanie zamrożonych próbek lub rozwiązań pozwalających za jednym kliknięciem zapewnić utrzymanie przesyłki w chłodnych warunkach.

Złożone farmaceutyki wymagają jeszcze szybszego transportu, w celu uniknięcia narażenia ich na niesprzyjające czynniki zewnętrzne. Niestety, to nie wystarczy – wysoka jakość tej "sieci wewnątrz sieci" również jest konieczna do zapewnienia niezawodności produktu.

Europa: na prowadzeniu
Choć bardzo wymagająca i podlegająca wielu przepisom, branża farmaceutyczna jest niezwykle zglobalizowana – wszystko przez fakt, że napędzają ją innowacje oraz rynek europejski. Inteligentne połączenie zdolności dostosowywania się, elastyczności i prognozowania może pomóc nam sprawić, że Europa pozostanie liderem w tej postępowej dziedzinie.

1Swansea University Scientists Engineer 3D Bioprinted Tissues for Pharmaceutical Research, January 2015
2Global Healthcare Conference Market Trends, September 2014 written by Rachid Meftah & Toby Hay