冷鏈物流是供應鏈管理中需要溫控的環節，負責從寄件地到目的地的期間，在規定的溫度範圍內儲存、運輸和監控敏感物品。

不間斷的溫度控制在維持產品完整性、確保消費者安全和符合法令規範上非常重要。

冷鏈物流的典型溫度範圍包括：

*請注意，所列使用案例和冷鏈技術僅為範例。請參閱特定產業及產品指南與法規來託運您的貨件。

雖然冷鏈管理、冷鏈物流和冷鏈運輸這些詞彙經常互換使用，但各代表了供應鏈中不同且重疊的功能。

點到點的冷鏈物流程序包含幾個核心步驟：

1. 託運前的準備和包裝：必須預先處理冷卻劑 (例如凝膠包)，並正確組裝包裝，以保護易腐壞的物品和其他溫度敏感貨物。  溫控託運的標準包裝層包括冷卻劑、隔熱泡沫容器、防水塑膠襯墊和瓦楞紙外箱。

2. 冷藏階段：產品有時會在派送之前轉移至冷藏設施。  在此階段，通常會使用主動冷卻系統，以確保產品保持在所需的溫度。

3. 溫控運輸：物品透過空運、陸運或多式聯運網路運輸，配備專業設備或冷藏設備。冷鏈運輸包含配備多個隔間的冷藏貨車、拖車或鐵路貨車，以存放需維持不同溫度的各類物品。

4. 即時溫度監控：使用 IoT 感測器和電池供電的電子裝置 (亦稱為資料記錄器)，即時監控敏感的託運條件，例如溫度、濕度、光線、震動和位置。 主動監控可讓貨運業者採取行動，防止產品暴露於建議溫度範圍之外時發生溫度異常。

5. 最終交付和驗證：產品抵達後，收件人確認產品狀況，並在監管鏈文件上簽名。包裝會被重複使用、回收或適當處理。

此過程中的每個步驟都依賴於特定的冷鏈要素，如下所述。

溫控供應鏈的建置，仰賴於能夠與提供專用設備 (例如冷藏設備或冷藏貨車) 並提供嚴格品質檢查站的夥伴攜手合作。

冷鏈系統的主要組成部分包括：

• 保溫包裝和隔熱：保護溫度敏感或易腐壞物品的物理屏障，避免其受到外部溫度急速變化或溫度異常的影響。 

• 主動式與被動式冷卻：主動式冷卻系統使用電動冷藏設備進行冷藏和溫控託運，而被動式冷卻則依賴於隔熱包裝，並結合凝膠包或乾冰等冷卻劑。 

• 冷藏車輛 (冷藏運輸)：配備內建冷藏設備的貨車或貨櫃，適用於溫控託運或陸運或海運的冷鏈運輸。 S

• 使用資料記錄器和 IoT 感測器進行即時溫度監控：感測器裝置可讓您掌握包裹的確切溫度、濕度和位置。

• 品質檢查站和監管鏈：包含證明合規性的文件，例如記錄溫度的稽核記錄、相片或簽名，以便在遞交時驗證貨件的處理和狀況。 

各行各業的企業都會使用冷鏈物流，從而安全地在當地、區域和全球市場擴展其業務。依賴冷鏈物流的常見產業包括食品、易腐壞物品、化學品、特殊材料，以及醫藥、醫療保健和生物科技。

依賴冷鏈物流的產業：

• 食品和易腐壞物品：可靠的冷鏈物流可減少新鮮農產品、肉類和乳製品的腐敗和浪費。 溫控託運也有助於防止引發食源性疾病的細菌滋長。

• 化學品和特殊材料：許多高效能樹脂或自反應物質都需要嚴格的溫度控制。 如果這些材料在運輸過程中變得太熱，可能會發生危險反應。

• 醫藥物流和生物科技：這是監管最嚴格的領域。 疫苗、血液檢體和胰島素等生物製品非常敏感，僅幾度的溫度變化就會影響其效力。醫藥和醫療保健解決方案供應商也依賴冷鏈物流來安全運輸藥品和醫療設備，同時符合優良運銷規範 (GDP) 標準。

有效的冷鏈管理需要積極的監督和治理，以控管運輸延誤等風險，確保產品安全與合規。

敏感物品面臨的最大威脅之一是溫度異常，或偏離規定範圍。這通常是由於意外的運輸延誤、長時間的邊境海關檢查，或發展中地區的基礎設施差異所致。

多數全球衛生機構都會要求遵守 GDP 標準。託運公司必須驗證其程序，並提供詳細的溫度記錄或監管鏈文件，以確保符合規範。

Boryung BioPharma 一直以來都是先行者，並意識到點到點臨床物流和可靠冷鏈能力的策略重要性。Boryung BioPharma 是南韓領先的生物科技公司，專門從事疫苗開發和配送、臍帶血儲存、基因組診斷和過敏性疾病的免疫治療。所有這些領域都有賴於冷鏈的完整性來保持生物材料的完整性，從幹細胞到 DNA 樣本皆是如此。

為了能快速且安全地運輸其敏感醫療保健材料，Boryung BioPharma 自 2016 年以來一直與 FedEx 緊密合作。

多年來，FedEx 已成為該公司值得信賴的合作夥伴，協助其管理複雜物流需求並降低供應鏈風險。孕婦血液樣本的運輸就是這種合作的一個明顯例子。這些樣本必須在懷孕期間收集，並送往實驗室進行健康審查。託運過程中即使是輕微的延遲或環境波動，也會影響診斷的準確性，因此精確的溫度控制和謹慎的處理非常重要。

Boryung BioPharma 的行銷經理 Sangyun Lee 表示：「血液非常容易受到溫度和震動的影響。」「在運輸過程中，我們需要將樣品保持在 15°C 到 25°C 之間，同時保護樣品免受到震動和外部衝擊。此外，遞送必須在 24 小時內完成，以確保結果準確。十多年來，FedEx 始終如一地提供我們所仰賴的服務水準，協助我們為客戶維持診斷可靠性，並保持市場競爭力。」

當冷鏈物流能無縫融入您更廣泛的 供應鏈管理 策略時，便能發揮最佳效果。 

由於易腐壞的物品和敏感貨件的保質期本就有限，因此將您的冷鏈營運與庫存規劃及需求預測相結合會更有幫助。例如，透過使用能提供點到點可視性的資料分析和追蹤工具，您可以更準確地預期客戶的購買模式，並將浪費和風險降到最低。

此外，建立風險分散策略 (例如制定應急託運計畫或使用物流供應商的共用基礎設施)，讓您更加安心。

FedEx Express 是全球最具規模的快遞公司之一，提供快速可靠的快遞服務，運送至全球 220 多個國家和地區。透過我們廣泛的全球空運及陸運網路以及內部監控能力，我們可以協助維護您貨件的完整性，並提供指定時間遞送。

核心冷鏈功能和服務包括：

FedEx 冷鏈解決方案：包括包裝和溫控實體基礎設施，以維護冷鏈貨件的完整性。

FedEx 醫療保健物流：專為高敏感醫療貨件設計的點到點服務，具有優先處理、記錄在案的品質控制和應變措施管理等特點。

時效性服務：FedEx 國際特早快遞服務、FedEx 國際優先快遞特快服務及 FedEx 國際優先快遞服務提供快速且可指定時間的運送服務，以盡量縮短溫度敏感物品在運送過程中的時間。

FedEx 也透過 FedEx Surround® 提供近乎即時的貨件資訊，使用 SenseAware ID 裝置來追蹤溫度和其他資料。若發生意外的運輸延誤，物流團隊能夠主動介入，以維護物品的完整性，直到運輸得以恢復。這可能涉及補充乾冰，或將包裹送往 FedEx Life Science Centre 等冷藏設施。

託運中的冷鏈物流是什麼？ 

冷鏈物流是供應鏈管理中的一個領域，致力於儲存、運輸和監控溫度敏感產品。

冷鏈物流和冷鏈管理之間有什麼差異？

冷鏈物流是指冷藏物品運輸和儲存的實際執行，而冷鏈管理則是指用於降低風險的整體策略、治理及合規規範。

什麼是冷鏈運輸？

冷鏈運輸是指使用冷藏貨車 (冷藏運輸)、主動式溫控貨櫃和專用飛機對物品進行實體移動或溫控運輸的過程。

運輸過程中如何控制溫度？

溫度控制採用高度隔熱的保溫包裝，並結合被動冷卻 (例如乾冰、液態氮或凝膠包) 或主動冷卻 (電池供電的冷藏設備)。

哪些產品需要冷鏈物流？

易腐壞或溫度敏感物品皆需要冷鏈物流，包括新鮮食品、醫藥產品 (例如藥品和疫苗)、生物製品和特殊化學品。

如果冷鏈中斷會發生什麼情況？

如果冷鏈中斷，物品可能會變質、失去醫療效力或變得危險。在受到監管的產業中，冷鏈中斷可能會導致貨件遭到丟棄及相關的財務損失。

哪些法規適用於冷鏈物流？

冷鏈物流的法規會因為產業、國家和地區而有所差異，企業應在託運危險或易腐壞物品時，向相關機關查詢。與食品運輸相關的法規包括美國食品藥物管理局的《食品安全現代化法》(FDA FSMA) 和國際公認的危害分析重要管制點 (HACCP) 標準。

醫藥物流通常受到世界衛生組織 (WHO) 和歐洲經濟共同體 (EEC) 所制定的優良運銷規範 (GDP) 所監管。該標準已在亞太地區廣泛採用，而澳洲、馬來西亞、新加坡和泰國則普遍遵循 GDP 規範。

其他常見的法規包括國際航空運輸協會的危險物品法規 (IATA DGR)，該規定用於規範危險物品的航空託運。

監控技術如何防止溫度異常？

FedEx Surround® 使用的資料記錄器和即時 IoT 感測器 (例如 FedEx SenseAware) 可追蹤貨件的內部環境。如果溫度開始上升，系統就會觸發警報，讓物流團隊能夠採取積極措施，例如在產品損壞之前重新補充冰塊。