FedEx TranSmart®
Cumpla con los requerimientos de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA).
La DSCSA requiere que los transportistas de medicamentos recetados conserven las pruebas de la entrega por siete años después de la fecha de la entrega. Manténgase alejado de los riesgos que implica el incumplimiento de las normas con FedEx TranSmart. El sistema seguro en línea de terceros brinda un enlace entre cada POD y la forma de información de rastreo del producto.
Cumplimiento de normas simplificado
Con FedEx TranSmart, un servicio de contrato de terceros, usted puede ocuparse de resolver sus envíos en solo unos pasos:
- Envía tu medicamento recetado al fabricante, reempaquetador, distribuidor mayorista o repartidor por medio de FedEx y carga tu documento de envío a FedEx.
- Una vez entregado el paquete, el conductor de FedEx toma la firma del destinatario como información de la prueba de entrega (POD) y la adjunta al documento de envío original.
- El fabricante, reempaquetador, distribuidor mayorista o repartidor completa el formulario de Información de rastreo del producto (PTI) y lo regresa a FedEx.
- FedEx une el formulario PTI con el documento de envío original. Esto se convierte en el registro de entrega final.
- FedEx archiva y administra todos los registros de entrega final y los datos de contenido de los paquetes en un sitio web seguro por siete años posteriores a la fecha del envío — lo cual excede el requisito de seis años de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.
Una variedad de opciones de búsqueda
FedEx TranSmart le permite elegir las opciones de búsqueda que mejor satisfacen sus necesidades:
- Fecha de recolección: Muestra los envíos realizados según el rango de la fecha de recolección.
- Fecha de entrega: Muestra los envíos realizados según el rango de la fecha de entrega.
- Prueba de entrega firmado: Muestra envíos con una firma de entrega.
- En tránsito: Muestra envíos que aún no llegan al destinatario.
- Otros: Búsqueda por nombre, ID de rastreo, estado o campos de referencia.
Todas las opciones se encuentran disponibles como descargas.
Preguntas frecuentes acerca de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA)
Comprenda cómo la DSCSA protege a los consumidores de los medicamentos recetados falsificados, no aprobados o potencialmente peligrosos — y cómo el cumplimiento puede ayudar a proteger su empresa.
La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) fue promulgada por el presidente Obama, el 27 de noviembre de 2013. En el Título II de la Ley de Seguridad y Calidad de Medicamentos (DQSA), DSCSA, se describen los pasos críticos para construir un sistema electrónico interoperable para identificar y rastrear ciertos medicamentos recetados cuando se distribuyen en los Estados Unidos.
Diez años después de la promulgación de la DSCSA, el sistema facilitará el intercambio de información a nivel del paquete individual sobre la ubicación del medicamento dentro de la cadena de suministro. El nuevo sistema tendrá las siguientes funciones:
- Permitir la verificación de la validez del identificador de productos farmacológicos a nivel del paquete;
- Mejorar la detección y notificación de los productos ilegítimos en la cadena de suministro de medicamentos
- Facilitar retiros más eficientes de productos farmacológicos
Los fabricantes, distribuidores, reempaquetadores y muchos repartidores de medicamentos (principalmente farmacias) serán llamados a trabajar en cooperación con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para desarrollar el nuevo sistema en los próximos 10 años (para el 2023).
Entre las disposiciones clave que se implementarán en los próximos 10 años hay requisitos de:
- Rastreo del producto: Fabricantes, distribuidores de mayoristas, reempaquetadores y muchos repartidores de medicamentos (principalmente farmacias) en la cadena de suministro de medicamentos para proporcionar información sobre un medicamento y quién lo manipulo cada vez que se vende en el mercado de los Estados Unidos.
- Detección y respuesta: Fabricantes, distribuidores de mayoristas, reempaquetadores y muchos repartidores de medicamentos (principalmente farmacias) deben poner en cuarentena y investigar oportunamente un fármaco identificado como sospechoso, es decir que podría ser falsificado, no estar aprobado o ser potencialmente peligroso.
- Notificación: Fabricantes, distribuidores de mayoristas, reempaquetadores y muchos repartidores de medicamentos (principalmente farmacias) deben establecer sistemas y procesos para notificar a la FDA y a otros interesados si se encuentra un medicamento ilegítimo.
- Licencia de mayorista: Los distribuidores de medicamentos mayoristas deben informar sobre su estado de licencia e información de contacto a la FDA. Esta información se encontrará disponible luego en una base de datos pública.
- Licencia del proveedor logístico de terceros: Los proveedores logísticos de terceros que proporcionan almacenamiento y operaciones logísticas relacionadas con la distribución de medicamentos para obtener una licencia estatal o federal.
El sistema mejorará la capacidad de la FDA de ayudar a proteger a los consumidores de la exposición a medicamentos que pueden ser falsificados, robados, contaminados o de otra manera dañinos. El sistema mejorará la detección y eliminación de medicamentos potencialmente peligrosos de la cadena de suministro de medicamentos para proteger a los consumidores de EE. UU. No cumplir con los requisitos de la ley puede resultar en multas.
FedEx TranSmart es un sistema en línea validado de terceros protegido con contraseña que te ayuda a cumplir con la DSCSA sin inversión de capital. La solución te permite revisar las firmas de la prueba de entrega (POD) para sus paquetes FedEx Expedited y FedEx Ground®por hasta siete años posteriores a la fecha del envío y brinda un enlace verdadero entre cada POD y su formulario de Información de rastreo del producto (PTI).
Complete el formulario PTI ingresando uno de los siguientes y regréselo a FedEx.
- Número de factura
- Número de referencia
- Número de orden de compra (PO)
- Número de rastreo encontrado en la etiqueta de envío de FedEx
Vaya a la página de la DSCSA en el sitio web de la FDA para obtener documentos oficiales, artículos y seminarios web informativos y más recursos disponibles.
Comience hoy
Para ver si esta solución solo por contrato es la adecuada para ti, contacta a tu ejecutivo de cuenta FedEx o llama al servicio de atención al cliente.
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